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                國藥準字H200553054

                維生素C註射液

                【藥品名稱】

                       通用名稱:維生素C註射液

                       英文名稱:Vitamin C Injection

                       漢語拼音:Weishengsu C Zhusheye

                【成 份】本品主要成份為維生素C

                       化學名稱:L-抗壞血酸。

                       分子式:C6H8O6

                       分子量:176.13

                       其輔料為碳酸氫鈉、鹽酸半胱氨酸、焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉、註射用水。

                【性 狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。

                說明書

                維生素C註射液說明書

                請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

                【藥品名稱】

                       通用名稱:維生素C註射液

                       英文名稱:Vitamin C Injection

                       漢語拼音:Weishengsu C Zhusheye

                【成 份】本品主要成份為維生素C

                       化學名稱:L-抗壞血酸。

                       分子式:C6H8O6

                       分子量:176.13

                       其輔料為碳酸氫鈉、鹽酸半胱氨酸、焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉、註射用水。

                【性 狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。

                【適 應 癥】1.用於治療壞血病,也可用於各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。2.慢性鐵中毒的治療:維生素C促進去鐵胺對鐵的螯合,使鐵排出加速。3.特發性高鐵血紅蛋白癥的治療。4.下列情況對維生素C的需要量增加:①病人接受慢性血液透析、胃腸道疾病(長期腹瀉、胃或回腸切除術後)、結核病、癌癥、潰瘍病、甲狀腺功能亢進、發熱、感染、創傷、燒傷、手術等;②因嚴格控制或選擇飲食,接受腸道外營養的病人,因營養不良,體重驟降,以及在妊娠期和哺乳期;③應用巴比妥類、四環素類、水楊酸類,或以維生素C作為泌尿系統酸化藥時。

                【規 格】5ml:1g 

                【用法用量】肌內或靜脈註射,成人每次100~250mg,每日1~3次;小兒每日100~300mg,分次註射。救治克山病可用大劑量,由醫師決定。

                【不良反應】1.長期應用每日2~3g可引起停藥後壞血病。2.長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石。3.快速靜脈註射可引起頭暈、昏厥。

                【禁 忌】尚不明確。

                【註意事項】1.維生素C對下列情況的作用未被證實:預防或治療癌癥、牙齦炎、化膿、出血、血尿、視網膜出血、抑郁癥、齲齒、貧血、痤瘡、不育癥、衰老、動脈硬化、潰瘍病、結核、痢疾、膠原性疾病、骨折、皮膚潰瘍、枯草熱、藥物中毒、血管栓塞、感冒等。2.對診斷的幹擾。大量應用將影響以下診斷性試驗的結果:①大便隱血可致假陽性;②能幹擾血清乳酸脫氫酶和血清轉氨酶濃度的自動分析結果;③尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性;④尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高;⑤血清膽紅素濃度下降;⑥尿pH下降。3.下列情況應慎用:①半胱氨酸尿癥;②痛風;③高草酸鹽尿癥;④草酸鹽沈積癥;⑤尿酸鹽性腎結石;⑥糖尿病(因維生素C可能幹擾血糖定量);⑦葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥;⑧血色病;⑨鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血;⑩鐮形紅細胞貧血。4.長期大量服用突然停藥,有可能出現壞血病癥狀,故宜逐漸減量停藥。

                【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤,可分泌入乳汁。孕婦大劑量服用時,可產生嬰兒壞血病。

                【兒童用藥】尚不明確。

                【老年用藥】尚不明確。

                【藥物相互作用】1.大劑量維生素C可幹擾抗凝藥的抗凝效果。2.與巴比妥或撲米酮等合用,可促使維生素C的排泄增加。3.纖維素磷酸鈉可促使維生素C代謝為草酸鹽。4.長期或大量應用維生素C時,能幹擾雙硫侖對乙醇的作用。5.水楊酸類能增加維生素C的排泄。6.不宜與堿性藥物(如氨茶堿、碳酸氫鈉、谷氨酸鈉等)、核黃素、三氯叔丁醇、銅、鐵離子(微量)的溶液配伍,以免影響療效。7.與維生素K3配伍,因後者有氧化性,可產生氧化還原反應,使兩者療效減弱或消失。

                【藥物過量】每日1~4g,可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有時尚可見泌尿系結石、尿內草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內溶血或凝血等,有時可導致白細胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時,可導致溶血,重者可致命。孕婦應用大量時,可產生嬰兒壞血病。

                【藥理毒理】本品為維生素類藥。維生素C參與氨基酸代謝、神經遞質的合成、膠原蛋白和組織細胞間質的合成,可降低毛細血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促進鐵在腸內吸收,促使血脂下降,增加對感染的抵抗力,參與解毒功能,且有抗組胺的作用及阻止致癌物質(亞硝胺)生成的作用。

                【藥代動力學】蛋白結合率低。少量貯藏於血漿和細胞,以腺體組織內的濃度為最高。肝內代謝。極少數以原形物或代謝物經腎排泄,當血漿濃度大於14μg/ml時,尿內排出量增多。可經血液透析清除。

                【貯 藏】遮光,密閉保存。

                【包 裝】低硼矽玻璃安瓿,5支/盒。

                【有 效 期】18個月。

                【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

                【批準文號】國藥準字H200553054

                【生產企業】

                       企業名稱:上海現代哈森(商丘)藥業有限公司