復方氨林巴比妥註射液說明書

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

【藥品名稱】

       通用名稱：復方氨林巴比妥註射液

       英文名稱：Compound Amionprine and Antipyrine Injection

       漢語拼音：Fufang Anlin Babituo Zhusheye

【成  份】本品為復方制劑，其組份為：每支含氨基比林0.1g，安替比林40mg，巴比妥18mg。輔料為依地酸二鈉、註射用水。

【性  狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。

【適應癥】主要用於急性高熱時的緊急退熱，對發熱時的頭痛癥狀也有緩解作用。

【規   格】2ml:氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg   　

【用法用量】肌內註射：成人一次2ml（1支）；或遵醫囑。在監護情況下極量為一日6ml（3支）。2歲以下：一次0.5～1ml（1/4～1/2支）；2～5歲:一次1～2ml（1/2～1支）；大於5歲:一次2ml（1支）。本品不宜連續使用。

【不良反應】1.過敏性休克,表現為胸悶、頭暈、惡心嘔吐、血壓下降、大汗淋漓等癥狀，應立即停藥並搶救。2.粒細胞缺乏，紫癜，有時急性起病。3.皮疹、蕁麻疹、表皮松解癥等。

【禁   忌】1.對吡唑酮類或巴比妥類藥物過敏者禁用。2.對本品有過敏史者禁用。

【註意事項】1.肌內註射前應向病人詢問是否有吡唑酮類或巴比妥類藥物過敏史,有過敏史者應避免使用本品,過敏性體質者亦應慎用。2.不得與其他藥物混合註射。3.長期使用可引起粒細胞減少,再生障礙性貧血及肝腎損壞等嚴重中毒反應。4.呼吸系統有嚴重疾病及呼吸困難者慎用本品。5.體弱者慎用。6.本品僅對癥治療,在解除高熱癥狀後對因治療,在應用本品無明顯效果時應改用其他方法治療,避免盲目大量應用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】老年患者的肝腎功能有一定程度的生理性減退，應采用較小治療量。

【藥物相互作用】巴比妥有抑制呼吸中樞作用，對能抑制呼吸的藥物有加強作用，如硫酸慶大黴素等，應禁止同時應用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為解熱鎮痛藥。氨基比林和安替比林同屬於吡唑酮類解熱鎮痛藥，能抑制下視丘前列腺素養的合成和釋放，恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱作用；同時還通過抑制前列腺素等的合成而起鎮痛作用。氨基比林並能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放，穩定溶酶體膜，影響吞噬細胞的吞噬作用而起到抗炎作用。合用巴比妥，可加強鎮痛作用。

【藥代動力學】氨基比林t1/2為1～4小時，大部分在肝內去甲基成為4-氨基安替比林，再經乙酰化變成N-乙酰氨基安替比林，自尿中排出。安替比林t1/2約12小時，肝中代謝羥化，與葡萄糖醛酸結合在尿中排出，約5%為原形從尿中排出。

【貯 藏】遮光，密閉保存。  　　

【包 裝】低硼矽玻璃安瓿裝。10支/盒。

【有效期】24個月。 　

【執行標準】化學藥品地標升國標國家藥品標準第十四冊WS-10001(HD-1327)-2003

【批準文號】國藥準字H41025231  　　

【生產企業】

       企業名稱：上海現代哈森（商丘）藥業有限公司